【#国产首款重庆造抗癌新药获批上市#】记者从市经济信息委了解到,由重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”(商品名:普利得凯®)于11月7日获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的CAR-T细胞治疗药物。其采用人源化CD19单链可变区片段(scFv)设计,是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中,唯一采用人源化修饰的产品。#重庆造抗癌新药为全球贡献中国方案#
它不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白,打破了国外的技术垄断,更为全球儿童白血病治疗提供了“中国方案”。 http://t.cn/AX29uB5X
