#健闻登顶计划##hiv# 吉利德科学的新型抗HIV“二合一”单片剂型的III期临床研究获阳性结果！

III期临床研究ARTISTRY-1取得积极结果，由比克替拉韦（bictegravir）和来那卡韦（lenacapavir）组成的新型单片剂，治疗成人HIV患者，疗效达主要终点，不劣于多片给药方案。

根据这项开放标签研究的初步数据，每日一次的比克替拉韦/来那卡韦（BIC/LEN）方案，在统计学上与多片给药方案具有同等疗效（非劣效）。

吉利德补充称，这项为期48周的试验，纳入了正在接受复杂方案治疗且病毒学抑制的HIV感染者，主要终点是根据美FDA定义的标准。

吉利德表示，这款“二合一”单片剂在受试者中总体耐受性良好，未出现明显或新的安全性问题。其另一项III期临床研究ARTISTRY-2目前仍在进行中，旨在评估从每日一次的HIV治疗药必妥维（Biktarvy）转换为BIC/LEN方案的患者疗效，初步数据预计将于今年晚些时候公布。

吉利德科学指出，正在接受复杂抗逆转录病毒治疗的HIV患者，期待单片治疗方案以减轻用药负担及其他治疗相关挑战。吉利德科学计划向监管机构提交ARTISTRY系列临床研究的III期数据，推进该新型方案的上市审批。

本研究的单片BIC/LEN含抗HIV核衣壳蛋白抑制剂来那卡韦，其针剂就是红极一时的超级长效暴露前预防（PrEP）药，每半年注射一次，预防效果接近100%！

来那卡韦有针剂和单药口服药及二合一单片剂：

针剂：单独用的长效治疗剂，打一针管半年，与其他抗反转录病毒治疗（ART）联用治疗耐药HIV患者。最著名的是暴露前预防。

单独口服剂：用于治疗HIV患者，属于“临时过渡药”，比如错过针剂时间，临时吃它过渡，一周一次，避免病毒反弹，不是长期日常吃的。

这次二合一单片的来那卡韦：是和比克替拉韦（HIV整合酶抑制剂）“组队”成了新的日常治疗药，每天口服一次。这个组合，至少现在，看上去像是地表最强双药组合！