#健闻登顶计划# 欧盟医药管理署（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐以下三款药上市：

1. 赛诺菲的替泽司他单抗（Tzield/teplizumab）：2022年FDA获批，开创I型糖尿病延缓治疗先河！Tzield以T细胞表面的CD3ε链为靶点，通过抑制攻击胰岛β细胞的自身反应性T细胞活性、调节免疫细胞比例，延缓2期I型糖尿病向胰岛素依赖的3期进展。

2. 礼来的Inluriyo（imlunestrant）：2025年获FDA批准。Inluriyo是口服选择性雌激素受体降解剂，以雌激素受体α（ERα）为靶点，通过结合受体并使其降解，切断肿瘤生长信号，专门针对雌激素受体阳性、HER2阴性且携带ESR1激活突变的晚期乳腺癌患者。

3. Ionis Pharma的Dawnzera（donidalorsen）：2025年获美FDA批准，适应症罕见病HAE。Ionis与大塚制药联合研发的Dawnzera，作为首款RNA靶向的遗传性血管水肿（HAE）预防药，以PKK（前激肽释放酶）的编码mRNA为靶点，通过降解mRNA减少PKK蛋白生成，从上游阻断缓激肽过量产生引发的肿胀发作。每4周给药方案能使患者每月水肿发作率降低81%。