#预防偏头痛的新药即将上新##国际创新药闻#

国家药监总局受理了灵北公司的偏头痛治疗药艾普奈珠单抗的新药上市申请！适应症为成人偏头痛的预防性治疗。

偏头痛是一种常见的神经系统疾病 ，其临床特征为反复发作性的、多为单侧的中重度搏动性头痛，常同时伴恶心、呕吐、畏光。和畏声等症状。

2009年的流行病学调查显示，我国18-65岁人群偏头痛的年患病率为9.3%，男女之比为1:
2.2，年患病率峰值在40~49 岁，是个中年病。

偏头痛的发病机制目前尚不完全清楚，有部分证据支持偏头痛起源于外周三叉神经传入纤维的激
活和敏化，而更多证据表明偏头痛发作可能源于中枢神经系统如下丘脑或脑干在前驱期的激活。

本次受理的灵北制药的 Eptinezumab是一种人源化单抗，特异性靶向降钙素基因相关肽，静脉注射，起效较快，在偏头痛的预防性治疗中显示出良好的效果。

III期临床研究SUNRISE的结果显示，与安慰剂相比，Eptinezumab在减少偏头痛发作频率、减轻重度疼痛比例及降低疾病负担方面均展现出显著优势。

以CGRP受体拮抗剂为核心的药物已经上市不少。
目前有辉瑞的瑞美吉泮（口服），扎维吉泮（全球首款CGRP受体拮抗鼻喷剂）