照完镜子正衣冠
25-11-22 01:20 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##司美格鲁肽# 丹麦首次向使用司美格鲁肽(Wegovy/Ozempic)患者支付视力损伤赔偿!丹麦患者赔偿协会周五宣布,已有4名因使用诺和诺德的司美格鲁肽后出现视力丧失的丹麦患者获得赔偿,共计12.3万美元,另有一项索赔被驳回。

研究显示,在极其罕见的情况下,司美格鲁肽可能与非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)有关,该疾病有可能造成永久性视力丧失,特点是单眼视力骤降。

今年6月,欧盟医药管理署(EMA) 的安全委员会指出了这种潜在关联,之后诺和诺德已经更新了药品标签。新版标签明确说明:司美格鲁肽可能在每10000名患者中导致1名出现NAION。风险属于“极罕见”级别,比严重药疹、肝衰竭等常见药物副作用概率还低。

丹麦患者赔偿协会表示,这类案件“非常复杂”,需要视神经疾病专家介入。目前他们已收到43起与司美格鲁肽相关的视力损伤索赔。

赔偿是否意味着“正式承认司美格鲁肽会导致失明”?答案是监管机构正式认定存在极罕见的因果关联风险,足以纳入药品标签并触发国家级赔偿机制。简单说,监管机构承认“有可能导致失明,但极罕见”,并要求警示,并非证明司美格鲁肽“直接导致失明”。

丹麦的国家赔偿通常依据:药物使用后确实出现损害,存在科学上合理的关联机制,并不要求证明100%的因果关系。

谁风险最高?糖尿病患者(许多糖尿病患者使用司美格鲁肽),40岁以上男性,有高血压、高脂血症(这也是司美格鲁肽的适应症,肥胖合并任何一项),有视神经供血不足病史。

发布于 北京