#重磅银屑病新药有望获批##微博健康在关注#
我国药监总局（NMPA）下属的药品审评中心（CDE）授予强生的盐酸伊可白滞素片治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者优先审评地位。

盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra）是强生斥资近 10亿美元从Protagonist引进的“全球新”口服多肽药（IL-23R 拮抗剂），今年7月和9月先后在美国欧洲申报上市。

值得一提的是，Icotrokinra是当前全球首个也是唯一申报上市的白介素23受体（IL-23R）口服抑制剂。强生对此寄予厚望，预计年销售峰值有望达到50亿美元以上。

多个III期临床研究显示，Icotrokinra治疗中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性达到共同主要终点——受试者达到PASI 90 （银屑病皮损清除90%）和IGA评分为0/1（皮肤症状消除或几乎消除），且至少改善2级。

Icotrokinra与安慰剂和氘可来昔替尼相比，第16 周和第24周相比，Icotrokinra显示出更优异的皮损清除率。这种优势至少保持到第52周！

Icotrokinra的不良事件 (AE) 发生率与安慰剂相似，未发现新的安全信号。截至第24周，Icotrokinra的AE发生率在数值上低于氘可来昔替尼。

此外，强生还启动了III期临床研究ICONIC- ASCEND，这是首个旨在证明口服药Icotrokinra优于注射生物制剂乌司奴单抗的头对头研究。

目前市场上已上市的IL-23抑制剂均为单抗注射液，Icotrokinra的口服给药方式无疑为患者提供了更为便捷的治疗选择。