【#又一成都造创新药上市申请获受理#】近日,记者从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网获悉,由四川百利天恒药业股份有限公司自主研发、全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC药物 iza-bren(BL-B01D1) 的上市许可申请,成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。据悉,这是iza-bren(BL-B01D1)的首个适应症上市申请获成功受理,也是全球首个靶向EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物的新药上市申请成功受理。(来源:金温江)
