天津高新区THT
25-11-28 14:57 微博认证:中共天津滨海高新技术产业开发区委员会党建工作部

【纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)淋巴瘤新药上市获批,中国原研CAR-T开启双适应症新时代】11月28日,天津高新区企业合源生物科技股份有限公司(以下简称“合源生物”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®)新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获批治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)后,在中国获得的第二个新药上市批准。标志着中国首款具有全自主知识产权的CD19 CAR-T产品,成为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的CAR-T细胞治疗产品。http://t.cn/AXLmYMHN