#健闻登顶计划##阿尔兹海默症# 默沙东的抗磷酸化Tau蛋白单抗MK-2214治疗阿尔兹海默症获美FDA授予的快速审批通道!默沙东将于12月1日-4日在圣地亚哥举行的2025年阿尔茨海默症临床研究会议(CTAD)上,公布MK-2214和MK-1167的首次临床数据。
快速通道是一项旨在促进候选药研发并加快审批进程的机制,适用于治疗严重疾病且满足未被满足医疗需求的药。
MK-2214是靶向tau第413位的丝氨酸磷酸化蛋白的新型单抗。磷酸化tau蛋白是公认的阿尔兹海默症的病理因子,在大脑内沉积和缠绕神经元,其影响仅次于β淀粉样蛋白沉积。
MK-1167是口服α7烟碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂。潜在适应症是轻中度阿尔茨海默症痴呆患者。
对于已上市的礼来和渤健/卫材的治疗性单抗形成强大竞争,上市的单抗均为清除β淀粉样蛋白沉积,也形成了良好的互补。一旦获批,可能同时使用,协同清除β淀粉样蛋白和磷酸化tau蛋白,阿尔兹海默症的两大病理因子!
发布于 北京
