#健闻登顶计划##百时美施贵宝# 美一法官裁定百时美施贵宝需面临67亿美元的诉讼——指控其故意拖延CAR-T细胞Breyanzi的获批!曼哈顿地区法官于周一驳回了百时美施贵宝的“驳回诉讼”请求,准许原告UMB银行代表股东继续追究部分索赔,包括违约索赔。
该诉讼金额达67亿美元,指控百时美施贵宝违反特定期限,延迟包括Breyanzi在内的三款新药审批,欺骗了前新基公司(Celgene)股东。
案件核心背景补充:
Breyanzi是一款靶向CD19的CAR-T细胞,最初由Juno研发。新基(Celgene)收购Juno后,该药物成为新基资产;2019年百时美施贵宝以740亿美元完成对新基的收购,顺势获得Breyanzi的全部权益,Breyanzi于2021年2月5日获美FDA批准用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤,后又新添适应症。
诉讼的核心诱因:CVR条款与审批延迟:百时美施贵宝收购新基时,与新基股东约定“或有价值权利”(CVR)条款——若三款新基的Breyanzi、Ozanimod、Ide-cel三款新药按约定时间获批,将向股东额外支付64亿美元 ,其中Breyanzi需在2020年12月31日前获批,但实际获批时间为2021年2月,超出截止日期36天,导致CVR条款失效,股东未获这笔款项。
双方争议焦点:原告UMB银行(代表新基股东)指控,百时美施贵宝故意延迟提交审批关键信息、未做好生产设施验收准备(如合作工厂因多项违规未通过FDA检查),以此逃避付款义务。
而百时美施贵宝辩称,延迟源于新冠疫情导致的FDA检查受阻,并非主观故意,且曾以原告受托人任命程序不合规为由申请驳回诉讼 。
此次法官驳回的是百时美施贵宝的驳回请求,案件仍将继续推进,此前相关诉讼曾因受托人资格问题被无偏见驳回,股东可通过合规任命受托人重新主张权利。
