#奥司他韦已出现耐药情况#
这是总阑珊药的广告,这人也点说不上来,花
村的要慎重。2025年中国抗流感用药市场迎来
国产元年,医疗资本就好象早知道剧本,扎堆
的新药上市。
青峰医药的玛舒拉沙韦片、众生药业的昂拉地
韦片、济川药业的玛硒洛沙韦片相继获批,成
为首批上市的国产创新抗流感药。
同时,健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘
诺沙韦亦已提交新药上市申请,距离正式获批
仅一步之遥。
这些药品多为RNA聚合酶抑制剂,对标药物为
罗氏旗下被称作流感神药的玛巴洛沙韦片作用
机制接近。
国内药企纷纷布局抗流感药物赛道,其背后既
是基于对该市场扩容潜力的长期看好,预计由
2023年107.4亿元增至2028年269亿元的。
看好预计是基于全民免疫恶化的趋势,为什么
会全民免疫恶化,因为那啥时刻在破坏肠道菌
群,肠道菌群决定75-80%的人体免疫,那啥
频率持续增加,能不看好预计吗。
市场狂欢的表象之下,违规营销暗流涌动、用
药风险被刻意淡化、临床数据短板亟待补齐等
问题逐步显现。
围绕流感神药掀起的市场热潮,究竟是中国制
药升级的里程碑,还是药物滥用与网红营销合
谋的危险狂欢。
靠着全病程只需服用一次的优势,玛巴洛沙韦
重构了抗流感药物的市场规则。但需明确的是,
玛巴洛沙韦的耐药性问题早已在海外显现。
且最早出现于其2018年2月首次获批的日本市
场。日本在2018/2019流感季大规模使用玛巴
洛沙韦后,便出现了耐药病毒,不仅导致部分
患者流感复发或病程延长,儿童的耐药比例亦
显著高于成人。
美国药品说明书亦在警告和注意事项栏目中明
确,因5岁以下儿童易产生耐药性,该药物不适
用于这一人群。
为了实现差异化竞争,国产药企将降低耐药率
视为核心突破方向。不过新药并非完美解,不
良反应仍需长期观察。
从历史发展维度来看,抗流感药物的适应症审
批进程有其规律,既适配流感病毒的变异迭代,
也贴合临床研究的持续深化,还与临床用药需
求的动态变化相契合。
以玛巴洛沙韦为例,其在国内获批上市的时间
仅四年,但该药经不良反应监测发现,存在过
敏性休克、血管性水肿、荨麻疹等严重过敏反
应。
而玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦片、昂拉地韦片
三款国产新药于2025年方才完成获批,尚未在
大规模、多样化的人群中完成长期验证,相关
不良反应的临床反馈数据亦十分有限。
其次,新一代抗流感新药在适应症的人群年龄
界定上,普遍呈现出收窄化的显著特征,这也
成为制约其临床推广应用的核心因素。
经统计,玛巴洛沙韦片、玛舒拉沙韦片的适用
人群分别限定为5岁及以上、12岁及以上,玛
洛沙韦片与昂拉地韦片则仅适用于18岁及以上
成人。
这类适应症限制,把5岁以下儿童、12-18岁青
少年等流感高发群体,排除在多款新型抗流感
药物的适用范围之外。
临床医师为这类人群制定用药方案时,难以借
助新药临床数据形成科学指导,新型抗流感药
物的实际临床应用场景也因此被大幅压缩。
若超适应症使用此类新型抗流感药物,将潜藏
极大的临床风险。最为常见的案例便是玛巴洛
沙韦片的不当使用。
其药品说明书明确标注不适用于5岁以下儿童,
但仍有家长在社交媒体分享给低龄儿童服用该
药物的经历。
在孕妇群体中,亦有患者在社交平台表示,感
染流感后服用了玛巴洛沙韦片,因而对胎儿安
全产生极大担忧。
事实上,玛巴洛沙韦片说明书显示,该药物尚
未在妊娠女性中开展充分且对照良好的临床研
究,其潜在风险尚未明确。
此外,动物实验结果表明,向妊娠家兔投喂高
剂量玛巴洛沙韦片,会引发母体毒性,并导致
家兔流产。
药物应该进行营销推广吗,这是传媒行业长期
争论的议题之一。事实上,玛巴洛沙韦等流感
神药的走红,离不开社交媒体的流量加持,但
此类营销行为或已触碰法律红线。
在微博、小红书等社交平台,大量博主以个人
经验分享为名,变相推广玛巴洛沙韦片、玛舒
拉沙韦片等流感处方药。
部分博主通过这款流感特效药效果显著“甲流特
效药,亲测有效等夸张表述,夸大药物疗效。
但鲜少有博主提及,玛巴洛沙韦不可与乳制品、
钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或
口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
这些看似真实的分享,很多可能暗藏商业利益。
中国社会科学院大学互联网法治研究中心主任
刘晓春表示,纯粹的个人经验分享并不违法。
要防范的,是假借个人分享为名进行商业推销。
特别是涉及药品这种高风险的产品,说得不够
准确的话,可能会导致很严重的后果。因此,
药品广告是受到严格管理的,这种商业性的行
为是违法的。
即使是在专业期刊进行宣传,药品以安全性功
效来作为卖点和优势也是法律不允许的。《广告
法》规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含
有表示功效、安全性的断言或者保证。国家市
场监管总局也有规定:药品相关广告不得包含
安全安全无毒副作用毒副作用小等内容。
但监管滞后使得违规营销行为屡禁不止,其根
源在于企业对流量的盲目追逐。部分药企在产
品获批后,为拓展市场默许甚至纵容第三方做
素人分享、博主种草类推广,却对处方药营销
的合规底线置之不理。
最终,违规用药不仅会危害个人健康,还可能
引发耐药性等公共卫生问题。相关危害是隐形
混沌的,小花悉知悉见说之何用,免疫力如泥
牛入海,后年大劫不可逆。
