Vista看天下 25-12-03 19:47
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【#美国将减少猴子参与药物试验#】#美国将减少实验用猴# 12月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布草案指南,宣布将减少在非人灵长类动物身上进行的某些药物安全性测试要求。

据FDA说明,一个典型的单克隆抗体产品(用于治疗癌症、自身免疫性疾病)非临床研究项目可能会使用超过 100 只非人灵长类动物(通常是恒河猴等物种),每只动物的相关成本约为 5 万美元。然而,超过 90% 在动物身上被认为安全有效的药物未能获得批准用于人类。FDA专员马蒂·马卡里在声明中指出,现代科学提供了比动物测试更有效、更人道的药物安全性评估方法,这一改革可能缩短药物上市时间并降低研发成本。

不过研究人员对过快地减少动物测试表示担忧,华盛顿国家灵长类动物研究中心主任黛博拉·富勒认为,减少抗体毒性猴子测试是“非常合理的”,但她警告在其他领域过快地推进可能会危及药物研发,并指出在寻求新疗法和生物医学进步时,仍需要动物模型。(综合法新社、美国食品药品监督管理局)@Vista看天下