照完镜子正衣冠
25-12-09 01:54 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##口服减肥药# 减肥领域最大搅局者:结构治疗(GPCR)的口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron的临床数据积极,股价暴涨逾100%!因数据优于礼来及诺和诺德的口服减肥药,此结果备受关注!

Structure治疗的IIb期临床研究:每日服用120毫克aleniglipron或安慰剂,36周时,经安慰剂校正后的平均体重降幅达11.3%,同时观察到10.4%的患者因不良事件终止治疗。

另一项探索性研究ACCESS II显示,当aleniglipron剂量提升至240毫克,经安慰剂校正后的平均体重降幅最高可达15.3%。

“对于高剂量组,治疗36周后观察到的体重下降数据未出现平台期,这在口服小分子GLP-1药物中有望达到同类最佳水平”!

尽管平均体重降幅不及目前已上市的GLP-1类减肥药——如礼来的Zepbound(替尔泊肽)和诺和诺德的Wegovy(司美格鲁肽),但后两者均为注射剂剂型,许多患者难以接受。

目前,礼来及诺和诺德均在研发自有口服GLP-1药物。进展最快的口服药是礼来的orforglipron,已进入III期临床;而美FDA预计将于12月底前,对诺和诺德的Wegovy口服剂型的上市申请作出决策,因诺和诺德使用了FDA局长国家优先审批券。

aleniglipron与礼来orforglipron核心数据对比:同为口服小分子GLP-1受体激动剂,36周治疗期。

减重幅度(安慰剂校正后):aleniglipron(IIb期):120mg/日剂量组减重11.3%;240mg/日探索性剂量组达15.3%,且无平台期,长期疗效潜力突出。

orforglipron(礼来,III期):36mg/日剂量组减重约8%-10%,72周最高减重才达12.4%,显著落后于aleniglipron高剂量组。

安全性(不良事件与停药率):aleniglipron的120mg剂量组因不良事件终止治疗率为10.4%。

orforglipron:36mg剂量组因不良事件终止治疗率为8%-10.3%,常见不良反应为腹泻(26%)、恶心(16%)等轻中度胃肠道反应,未观察到肝脏安全性风险。

aleniglipron在短期减重幅度上展现出显著优势,有望成为减肥药赛道的一批黑马!

发布于 北京