#健闻登顶计划# 礼来的BTK抑制剂Jaypirca一线治疗淋巴瘤的III期临床研究结果满意!
Jaypirca(pirtobrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的III期临床研究RUIN CLL-313达到了主要终点。
本研究共纳入282名“无17号染色体短臂缺失”这一特定基因特征的初治CLL/SLL患者,旨在评估口服Jaypirca,与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR方案)这一癌症联合治疗方案的疗效差异。
中位随访28.1个月,Jaypirca将患者的疾病进展或死亡风险降低了80%,且安全性数据与此前研究一致。
对于次要终点“总生存期”,数据已显示出积极趋势,但尚未成熟到可进行全面解读的阶段。
目前,礼来正在开展多项针对CLL/SLL的Jaypirca的临床评价,并已开始向监管机构提交BRUIN CLL-313和BRUIN CLL-314的数据,旨在将该药的适应症从三线或更晚前移至一线治疗。
Jaypirca已在美获批作为复发或难治性CLL/SLL后线治疗。
发布于 北京
