#2025哪些重磅新药进了医保##下一个重磅# 替妥尤单抗N01注射液,这是目前唯一正式获批TED适应症的“正规军”。进入医保后,将会用更适宜的价格惠及病友们。
它能够显著降低中重度活动期甲状腺眼病的眼球突出度和临床活动性评分(clinical activity score,CAS),缓解眼睛疼痛、充血和水肿等症状,改善突眼和复视,提高生活质量评分。
据信达公布的替妥尤单抗N01注射液Ⅲ期临床实验数据,主要治疗效果如下:
突眼改善:突眼回退>2mm的应答率高达85.8%,显著高于安慰剂组的3.8%(p<0.0001)临床活动性评分(CAS)降低:第24周时,替妥尤单抗N01组研究眼的CAS值达到0或1分的受试者百分比为83.5%,而安慰剂组为16.6%(p均<0.0001)复视改善:治疗24周时,替妥尤单抗N01组复视改善1级的比例约66%,高于安慰剂组。综合有效率:替妥尤单抗N01组眼部综合有效率达94%,提示综合获益显著。
发布于 上海
