【#勃林格殷格翰：那米司特第二个适应症率先在中国获批 用于治疗进展性肺纤维化#】勃林格殷格翰昨日宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准博优维(那米司特)用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)，这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法。

此次获批是基于迄今为止规模最大的PPF临床试验项目，为面临治疗选择有限和肺功能持续下降的患者带来了新希望。那米司特是唯一一款获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。

继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后，PPF是那米司特获批的第二个适应症。勃林格殷格翰表示，此次获批早于欧美日，得益于勃林格殷格翰将中国全面纳入早期研究的“中国关键”战略以及与中国药物监管部门的紧密合作。

据北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师徐作军教授介绍，PPF可能导致肺功能持续下降，严重威胁患者生命。目前PPF的治疗选择非常有限，亟需改善这些患者的生存时间和生活质量。“那米司特在III期临床试验中展现出令人鼓舞的结果，在显著延缓肺功能下降的同时，表现出良好的安全性和耐受性。这将有助于提高患者长期治疗的依从性，并为患者带来新的希望。”

资料显示，PPF影响全球多达560万人，可能发生于患有类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病的人群中。环境暴露于石棉、二氧化硅或其他毒素也可能导致PPF。随着PPF病程的进展，患者的日常活动变得越来越困难，死亡风险也随之增加。然而，PPF患者常常延误或停止治疗，导致疾病持续进展，症状加重。 http://t.cn/AXyd1Csd