#健闻登顶计划##淋巴瘤# 美FDA授予百时美施贵宝的抗PD-1单抗Opdivo一线治疗霍奇金氏淋巴瘤优先审评通道！

Opdivo（nivolumab/纳武利尤单抗）在美有诸多癌症适应症，其中包括在FDA加速批准通道下，用于成人经典型霍奇金淋巴瘤的后线治疗。

这次提交的是补充生物制品注册申请（sBLA），旨在后线治疗转为一线，Opdivo与其他多种抗癌药联合使用，治疗≥12岁、新确诊的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤患者。

申请的依据是III期临床研究SWOG S1826的积极数据。FDA将决定是否批准新添适应症的日期定为2026年4月8日。