#2025哪些重磅新药进了医保# #下一个重磅# [药]精准打击哮喘“核心元凶”：抗IL-5R生物制剂开启重度哮喘治疗新篇章[药]您身边有支气管哮喘患者吗？或是您正是要天天使用激素类药物的“过敏星人”呢？
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》正式公布，首款生物制剂凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠单抗注射液）成功纳入本次医保目录，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，针对特定炎症靶点的生物制剂已成为重度哮喘治疗的重要突破。

一、为什么说EOS是哮喘的“核心元凶”？
在重度哮喘患者中，超过76%属于嗜酸性粒细胞（EOS）表型。EOS并非无害的过客，它是驱动2型炎症的核心效应细胞。它就像气道里的“破坏分子”：
-引发症状：释放毒素损伤气道上皮，导致咳嗽、喘息。
- 加重炎症：促进黏液过度分泌，堵塞气道。
- 导致结构改变：参与气道重塑，使气道变厚、变窄，肺功能进行性下降。
- 升高急性发作风险：EOS水平越高，未来发生需要住院或口服激素的急性发作风险越高。

二、生物制剂：从“广泛灭火”到“精准拆弹”
传统的口服糖皮质激素（OCS）犹如“广泛灭火”，虽能抑制多种炎症细胞（包括EOS），但长期使用带来肥胖、骨质疏松、糖尿病等全身性副作用，且仍有相当比例患者疾病无法控制。生物制剂则像“精准拆弹”，针对哮喘炎症通路中的特定靶点进行阻断。目前国内已上市并可用于哮喘的生物制剂主要分为以下几类：

1. 抗IgE单抗（如奥马珠单抗）：适用于过敏原明确、血清IgE升高的重度过敏性哮喘。它通过阻断IgE来抑制过敏反应链条的上游，但对已经活化的EOS直接作用有限。
2. 抗IL-5单抗（如美泊利珠单抗）：直接靶向细胞因子IL-5（EOS生长、存活的关键信号），清除血液中的EOS。但在一些患者中，肺组织内的EOS清除可能不完全。
3.抗IL-4Rα单抗（如度普利尤单抗）：同时阻断IL-4和IL-13信号通路，这两条通路在2型炎症中起重要作用。它能降低EOS和另一标志物FeNO（呼出气一氧化氮），适应症范围较广。
4. 抗IL-5R单抗（如本瑞利珠单抗）：这是目前唯一直接靶向EOS表面IL-5受体的生物制剂。它的作用机制独特，不仅像“清除剂”一样通过抗体依赖的细胞毒性作用快速直接清除EOS，还能像“信号屏蔽器”一样阻断IL-5对EOS的存活信号，实现“双重打击”。

三、本瑞利珠单抗：精准直击EOS，实现“临床治愈”新可能
本瑞利珠单抗作为抗IL-5R单抗的代表，其特点在于：
- 起效迅速：研究显示，皮下注射后数小时内即可观察到外周血EOS水平显著下降，速度快于部分其他生物制剂。
- 深度清除：直接结合EOS表面的受体，更彻底地清除包括组织内在的EOS。
- 疗效明确：对于血EOS≥150/μL的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，能显著降低急性发作率超70%，减少急诊住院，帮助超过60%依赖口服激素的患者成功减停或停用激素。研究显示，治疗1年可使约44%的患者达到“临床治愈”状态（无急性发作、无需口服激素、症状控制良好、肺功能稳定）。
- 用药便捷：每8周皮下注射一次（前3剂每4周一次），治疗依从性高。

哮喘治疗已进入精准靶向时代。对于重度哮喘患者，尤其是血EOS升高的患者，及时进行炎症表型评估，并尽早启用合适的生物制剂，是迈向“临床治愈”目标的关键一步。抗IL-5R单抗通过其独特机制，为精准打击EOS这一“核心元凶”提供了强效武器。
（图片来自网络）