#药品说明书1粒米能挡6个字#
“一粒米盖住6个字”，要拿放大镜看！已有地方试点改进

药企缩小字号的主因包括：
成本控制：若将字体放大至4号，纸张用量需增加3-4倍，单盒药包装成本可能增加0.5元左右。对于年销千万盒的药品，累计成本压力显著。
风险信息弱化：部分企业通过缩小字号、压缩排版，使不良反应、禁忌等关键信息“隐形”，以降低法律风险。

监管空白与执行漏洞
2006年发布的《药品说明书和标签管理规定》仅要求文字“清晰易辨”，未明确字号下限，导致企业自行选择较小字体。尽管2023年国家药监局启动适老化改革试点，但截至2025年，仍有部分药品未完成整改。
2025年新规强制要求
国家药监局2025年3月发布的《药品说明书和标签管理规定（修订稿）》明确：

字体标准：正文字体不得小于小四号（12磅），比传统5号字大30%以上；“用法用量、不良反应、禁忌”等5类关键信息必须加粗黑体标注。

排版优化：关键信息前置，按重要性排序，避免分散在长篇文字中；纸张需保证不透光，提高印刷清晰度。

过渡期：所有在售药品需在2025年12月31日前完成更新。

适老化改革试点成效
自2023年试点以来，全国已有1765个药品参与改革，部分药企推出“大字版”“简化版”说明书。例如，江西南昌某降压药的简化版说明书采用3号字，核心信息单独成段，老年人无需眯眼即可阅读。此外，电子说明书被要求支持缩放功能，鼓励使用PDF格式以避免图片模糊。 http://t.cn/AXUPHdYD