照完镜子正衣冠 25-12-13 01:06
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#健闻登顶计划##新型减肥药##保肌减脂# 欧盟医药管理署(EMA)的人用药品委员会(CHMP)推荐Wegovy®(司美格鲁肽)7.2毫克高剂量!最终还要等欧盟委员会批准,若获批,高剂量有望于明年初在欧盟上市。(最初我使用司美格鲁肽时最高剂量1.25毫克)

推荐建议基于临床研究STEP UP及STEP UP T2D的积极结果:在非糖尿病的肥胖患者中,使用该剂量72周后,平均体重下降20.7%,1/3体重降幅达25%或以上;减重部分84%来自脂肪量减少,且能保留肌肉功能(这是个核心竞争力),安全性与耐受性和已获批的2.4毫克剂量一致。

此外,该新剂量可延续Wegovy®已证实的心血管健康益处,包括降低心脏病发作、中风等事件风险,减轻膝关节骨关节炎疼痛。

目前,诺和诺德已同步申请该剂量的单剂给药装置,且司美格鲁肽7.2毫克正在美英等多国接受审查,在美凭借局长国家优先凭证(CNPV)进入快速审批通道,FDA受理后预计1-2个月内完成审查。

发布于 北京