照完镜子正衣冠
25-12-16 09:49 微博认证:健康博主

#健闻登顶计划##乳腺癌 # 两款HER2抑制剂联合用于治疗乳腺癌获批!这一联合方案包括阿斯利康的Enhertu与罗氏的Perjeta,美FDA批准其用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的一线治疗。

批准基于一项III期临床试验数据:与“紫杉烷类药物+赫赛汀(Herceptin)+Perjeta”的组合方案相比,双HER2联合疗法将患者的疾病进展或死亡风险降低了44%,其中位无进展生存期(mPFS)超过3年。对照组本就是增强治疗。

该联合疗法此前已获FDA授予的“突破性治疗地位”与“优先审评资格”(Priority Review)。

Perjeta(帕妥珠单抗)是抗HER2单抗,“阻断HER2受体二聚化”,阻止癌细胞信号传递;

Enhertu(曲妥珠单抗德鲁替康)是抗HER2抗体偶联药(ADC),由阿斯利康和第一三共联合开发,新适应症获批触发了阿斯利康向第一三共支付里程碑费。

发布于 北京