#健闻登顶计划##斑秃# 治疗斑秃(自身免疫疾病性脱发)治疗药(候选)rezpegaldesleukin的IIb期临床研究结果未能说服投资者!开发商Nektar Therapeutics(NKTR)坐了过山车,盘前上涨10%,盘中下跌10%。
IIb期REZOLVE-AA主要终点:rezpegaldesleukin的表现未达统计学显著性。不过Nektar指出,基于36周的治疗,若剔除4名不符合入组标准的患者,其疗效即可达统计学显著性的预设目标。
关键次要终点,给药两次/月的rezpegaldesleukin注射剂,与安慰剂相比,呈现出剂量依赖性的临床治疗效果。
该药有较好的耐受性安全性特征,但治疗组中仍有1.4%的受试者因不良事件终止参与研究。
Nektar方面补充称,REZOLVE-AA结果证实了该药在斑秃治疗领域具备“令人信服的概念验证效果”,计划明年公布完整试验数据。
rezpegaldesleukin是一种经基因工程修饰的白细胞介素-2(IL-2),其作用机制与调节机体免疫平衡、修复毛囊周围异常免疫微环境相关,以此改善斑秃患者的脱发症状。
发布于 北京
