照完镜子正衣冠 25-12-18 10:17
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#健闻登顶计划##降血脂##三阴性乳腺癌##非小细胞肺癌# 默沙东的口服PCSK9抑制剂enlicitide和靶向TROP2的抗体偶联药(ADC)sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)将成为FDA签发的第17和第18张“国家优先审评券”项目,审评券可将审评周期从6-9个月缩短至1-2个月。

目前全球已有两款PCSK9靶向疗法获批上市,分别是安进的Repatha(evolocumab)与再生元的Praluent(alirocumab),但这两款药均为单抗注射剂型。

今年9月,默沙东公布enlicitide在一项Ⅲ期临床中达到主要终点及关键次要终点。口服更便捷,患者依从性好,且III期数据显示低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)降幅近60%,与注射剂疗效相当。

11月,默沙东与黑石生命科学达成合作协议,获7亿美元资金支持,用于推进的sac-TMT研发进程。sac-TMT在我国获批用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。

发布于 北京