#健闻登顶计划##新型减肥药# 丹麦诺和诺德向美FDA提交新型减肥药CagriSema的上市申请！这是首款每周注射一次的GLP-1受体激动剂与胰淀素类似物复方制剂，若获批将开启减重治疗新时代。

药物结构：CagriSema是2.4mg/2.4mg固定剂量复方，由两种独立的生物活性肽混合制成，分别为长效胰淀素类似物cagrilintide（卡格列肽）与司美格鲁肽，二者作用于肥胖相关互补通路，需配合低热量饮食与增加运动。

核心临床数据（REDEFINE 1/2，68周）

1. REDEFINE 1（无糖尿病人群）：招募3417人，随机分为三组：意向治疗人群即CagriSema组减重20.4%（基线体重约107kg），司美格鲁肽组减重14.9%，安慰剂组3.0%，组间差异显著；

符合方案人群：CagriSema组减重22.7%，司美格鲁肽单药组减重16.1%，安慰剂组2.3%；

平均减重≥5%：CagriSema组91.9%，安慰剂组31.5%；减重≥25%：CagriSema组40.4%，司美格鲁肽单药组16.2%；

肥胖转非肥胖（BMI＜30）：CagriSema组54%，对照组11.1%。

2. REDEFINE 2（II型糖尿病人群）：招募1206人，随机分两组，CagriSema组 vs 安慰剂，均配合生活方式干预，减重效果显著优于安慰剂！

安全性数据：整体与GLP-1受体激动剂类药物安全性特征一致。主要不良事件为胃肠道反应：非II型糖尿病患者，CagriSema组发生率79.6%，安慰剂组39.9%，恶心（55% vs 12.6%）、便秘（30.7% vs 11.6%）、呕吐（26.1% vs 4.1%）

FDA预计2026年完成审评。诺和诺德CEO表示，该药物有望满足肥胖治疗未竟需求，助力长期疾病管理。