#健闻登顶计划##抗血栓# 警示案例：阿斯利康抗凝药——抗凝血因子Xa的依达赛珠单抗（Andexxa）因上市后监测研究发现血栓事件升高而主动撤市！

英国阿斯利康的抗凝药依达赛珠单抗（Andexxa）（重组凝血因子Xa）即将撤出市场，原因是该药在加速审批上市后，按FDA要求进行IV期临床研究（上市后监测），反而存在严重的血栓安全隐患，相关病例报告中甚至包含致死案例。

美FDA表示，这款药会导致血栓栓塞事件发生率上升，综合评估后认为其风险大于临床获益。依达赛珠单抗于2018年通过加速审批途径获批，2024年12月，阿斯利康提交生物制品许可申请（BLA），寻求完全获批，FDA基于IV期临床研究ANNEXA-I的结果，拒绝（CRL）了这一申请。

数据显示，与常规治疗组相比，使用依达赛珠单抗的患者血栓发生率显著更高，达到14.6%，对照组仅为6.9%；同时，用药后30天内的血栓相关死亡率也更高，为2.5%，远高于对照组的0.9%。

阿斯利康因此宣布，自12月22日起，依达赛珠单抗将正式停止销售。