#谈癌论健# 【陈小兵教授答中国日报记者问】
记者:陈教授,您如何看待和评价我国肿瘤领域创新药物的发展?
陈小兵:我国肿瘤创新药已完成从“跟跑”到“并跑”、部分赛道“领跑”的跨越,整体呈现“政策护航加速、临床价值凸显、生态逐步完善”的向好态势,同时也面临明确挑战,需要精准破局。结合我一直倡导的“全程、精准、以人为本”科普三大法宝,以及肿瘤治疗的核心理念,具体可从四个维度来看:
一、发展成就:从“仿创结合”到“原研爆发”,跑出中国速度
1. 政策与管线双驱动:审评审批改革(突破性治疗、附条件批准、优先审评)让创新药上市周期从5-7年缩至2-3年,2024年优先审评获批肿瘤新药占比达67%。国产在研新药管线全球占比约36%、首创药物管线占20%,均居全球第二。PD-1/PD-L1、ADC、双抗、CAR-T等前沿产品密集获批,国产PD-1打破进口垄断,卡度尼利单抗、依沃西单抗等双抗/ADC实现全球首创或同类最优,恒润达生CAR-T等填补国产空白,价格更亲民 。
2. 临床价值与可及性双提升:我常说“治病如打仗,用药如用兵”,现在我们有了手术、放疗、化疗、靶向、免疫等“五虎上将”,还多了ADC、双抗、细胞治疗等新“猛将”,能更好排兵布阵。创新药进医保、商保加持,如2025年多款双抗、ADC纳入医保,大幅降低患者负担;同时围绕中国高发癌种(肺癌、胃癌、食管癌等)和耐药/罕见病布局,更贴合国人需求 。
3. 科普与临床深度融合:创新药科普紧扣“全程”,覆盖预防、筛查、治疗、康复全链条;强调“精准”,对大众讲可及性与性价比,对患者讲疗效与安全性,对医护讲证据与规范;坚持“以人为本”,用“一个癌字三张口,胡吃海喝加瞎抽”警示诱因,用“科学运动是良医,适量运动是良药”传递康复理念,让创新药知识真正转化为患者获益 。
二、核心挑战:三大瓶颈待突破,避免“内卷式创新”
1. 靶点同质化严重:热门靶点(PD-1/PD-L1、HER2、CLDN18.2等)扎堆,前十靶点在研单抗占比达47%(全球仅22%),资源浪费、竞争低效。这就像大家都挤在一条路上,很难打出差异化“组合拳”。
2. 源头创新与转化薄弱:基础研究与国际顶尖水平有差距,从实验室到临床的转化链条不顺畅;国际多中心临床试验比例不足6%,全球认可度与数据质量待提升,出海面临更高标准考验。
3. 综合管理与生态待优化:部分联合治疗缺乏系统性设计,像“刘关张大战吕布”的协同作战效率未充分发挥;“最好的医生是自己”,创新药需更好结合人体自愈力,兼顾疗效与生活质量;同时要平衡“用科研的态度做科普,用科普的水平讲科研成果”,避免夸大宣传或信息误导。
三、破局路径:精准聚焦,以人为本,构建良性生态
1. 强化源头创新与差异化:锚定新靶点(LAG-3、TIGIT、KRAS G12C等)、新机制(PROTAC、核药、肿瘤疫苗),避开红海,布局耐药与罕见病领域;鼓励“新靶点、强联合、调菌群、个性化”,用类器官等技术实现精准用药,就像诸葛亮用五虎将各展所长。
2. 提升临床研究与国际影响力:扩大国际多中心试验规模,用高质量数据支撑全球注册;推动“研医协同”,让临床医生深度参与研发,从临床问题出发定方向,缩短转化周期 。
3. 优化科普与生态建设:坚持“科普生活化,生活科普化,科普临床化,临床科普化”,把创新药知识转化为顺口溜、案例和行动指南,搭配“合理膳食、适量运动、戒烟限酒、心理平衡”等防癌40字诀,传递“最好的医生是自己”“健康的一半是心理健康,只要心不死,一切皆有可能”的理念。同时引导“良性竞争”,让创新回归临床价值,真正实现“以人为本”的获益最大化。
四、未来展望:创新不止,让“中国创新”惠及全球
我国肿瘤创新药正从“本土替代”走向“全球输出”,百济神州替雷利珠单抗FDA获批、科济药业实体瘤CAR-T全球领先就是例证。未来要以“全程、精准、以人为本”为核心,一手抓源头创新与临床转化,一手抓科普与可及性,让更多患者用上好药、用好药,真正实现“谈癌不色变,防癌不松懈”,守护大众健康。#陈小兵博士团队##陈小兵团队谈食管癌##中国抗癌协会#
