2026年，这22款重磅新药有望在中国获批！

随着2025年接近尾声，中国药品审评审批持续高效。2026年，多款备受关注的创新药有望在中国迎来上市。22款有望在明年获批的重磅药物，涵盖肿瘤、感染、心脑血管、免疫、罕见病等多个领域。

一、肿瘤领域 (6款)
1. 玛贝兰妥单抗：全球首款BCMA ADC，用于多发性骨髓瘤，预计2026年Q1获批。
2. 维替索妥尤单抗：靶向组织因子的ADC，用于复发/转移性宫颈癌，预计2026年Q1获批。
3. 塔拉妥单抗：CD3/DLL3双抗，用于广泛期小细胞肺癌，预计2026年Q1获批。
4. 匹米替尼：国产CSF-1R抑制剂，用于腱鞘巨细胞瘤，预计2026年Q1获批。
5. 索托克拉：百济神州新一代Bcl-2抑制剂，用于CLL/SLL及MCL，预计2026年Q1获批。
6. 舒瑞基奥仑赛：科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T疗法，用于胃/胃食管结合部癌，有望成为全球首款实体瘤CAR-T，预计2026年Q3获批。
7. 伦康依隆妥单抗：百利天恒EGFR/HER3双抗ADC，用于鼻咽癌，预计2026年Q3获批。

二、感染领域 (2款)
8. 头孢德罗：新型铁载体抗生素，用于耐药革兰阴性菌感染，预计2026年Q1获批。
9. 立贝韦塔单抗：华辉安健抗乙肝/丁肝病毒单抗，预计2026年Q1获批。

三、心脑血管领域 (3款)
10. Sotatercept：Merck肺动脉高压新药，预计2026年Q1获批。
11. 艾曲帕米：鼻喷雾剂型，患者可自行给药终止室上速，预计2026年Q1获批。
12. 普乐司兰：RNAi疗法，降低甘油三酯，用于家族性乳糜微粒血症综合征，预计2026年Q1获批。

四、免疫领域 (3款)
13. 伊曲莫德：口服S1P受体调节剂，用于溃疡性结肠炎，预计2026年Q1获批。
14. 斯贝利单抗：靶向APRIL的单抗，用于IgA肾病，预计2026年Q2获批。
15. 阿伏利尤单抗：阿斯利康抗I型干扰素受体单抗，用于系统性红斑狼疮，预计2026年Q3获批。

五、罕见病领域 (3款)
16. 伏索利肽：全球首个软骨发育不全症治疗药物，预计2026年Q1获批。
17. Rilzabrutinib：全球首款用于免疫性血小板减少症的BTK抑制剂，预计2026年Q1获批。
18. Onasemnogene abeparvovec：诺华SMA基因疗法，预计2026年Q3获批。

六、其他领域 (4款)
19. 特泽利尤单抗：安进/阿斯利康抗TSLP单抗，用于哮喘，预计2026年Q1获批。
20. 洛替拉纳：全球首款蠕形螨性睑缘炎疗法，预计2026年Q1获批。
21. 呫诺美林+曲司氯铵：再鼎医药新型复方抗精神病药，用于精神分裂症，预计2026年Q1获批。
22. 德莫奇单抗：GSK超长效抗IL-5单抗，用于严重哮喘，每年仅需给药两次，预计2026年Q1获批。

以上22款新药若成功上市，将为中国患者提供更多的全新的治疗选择。
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