#生物城造# 近日，易慕峰生物宣布，其自主研发的靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的自体CAR-T细胞治疗产品IMC002，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“再生医学先进疗法”（RMAT）认定。该认定基于FDA确认，IMC002用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除的局部晚期或复发性/转移性胃癌/胃食管结合部癌，且既往接受过至少二线系统性治疗失败的患者，符合RMAT资格标准。

Town主了解到，IMC002目前已在中国已完成I/IIa期注册临床研究，III期确证性临床试验正在中国加速推进。