#年销10亿元止咳药或引发自杀倾向#【年销售10亿元的常用止咳药增加警示:个别严重反应涉及自杀倾向】#常用止咳药新增警示涉自杀倾向#昨日,这款为诸多家长所熟悉的儿童常用止咳药说明书进行了新一轮的修订。12月23日,国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告(2025年第120号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。
南都N视频记者注意到,孟鲁司特制剂说明书修订建议中新增“警示语”,个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向。
其中,在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出现相关症状时应告知医师。 不良反应内的精神紊乱内容中应包含“口吃(结巴)”。
