扬子晚报 25-12-26 08:15
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#孟鲁司特还能吃吗#【#医生解读孟鲁司特警示语调整#:确实会有副反应存在,但不必太过恐慌】近日,国家药监局发布公告,要求对孟鲁司特钠系列制剂(包括片剂、咀嚼片、颗粒剂及口溶膜)的药品说明书进行统一修订。修订内容明确提示,服用该药各年龄段患者均可能出现神经精神系统不良反应,其中个别病例可能出现抑郁、自杀倾向等严重症状,且若未及时停药,相关症状可能持续存在。#孟鲁司特警示语调整#

记者在采访中了解到,此类主诉在实际中并不少见。专家提醒,患者在用药期间若出现任何神经精神异常表现,应及时停药并咨询医生。不过专家同时强调,孟鲁司特目前仍是哮喘、过敏性咳嗽、鼻炎等过敏性疾病治疗中的重要药物,公众无需过度恐慌,更不应盲目停药。在医生指导下规范使用、密切观察,仍是保障用药安全的关键。

泰康仙林鼓楼医院药学部白秋江主任指出,此次说明书修订所涉及的不良反应,早在数年前国际上已有诸多关注。美国食品药品监督管理局(FDA)曾于2020年3月4日要求在该药品说明书中加入黑框警告,以突出其可能引发的严重精神类不良反应风险。“已报告的主要副作用包括可能引发抑郁、行为异常、幻觉、失眠、食欲增加等,甚至有出现自杀念头或行为的病例,”白秋江表示,“这些反应在不同年龄段人群中均有出现,涵盖儿童至老年人。”他强调,虽然当前说明书中已包含相关提示,但此次修订并非意味着该药物“不能使用”或风险无法控制,而是旨在进一步提醒临床医生,在用药过程中加强风险识别与管理意识。

那么,正在服药的患者若出现不良反应,是否需要额外干预?对此专家表示,一般情况下,停药后大多数患者症状可自行缓解,长期持续的不良反应较为少见。更关键的是做到科学、合理用药,这本身就能降低副作用发生几率。

据悉,孟鲁司特最早于1998年在国外获批准上市。在儿童当中使用较多,在成年人也有使用。随着该药专利在中国过期,有多款仿制药已在中国批准上市。孟鲁司特制剂的一些剂型,也相继纳入到不同批次国家药品集采中。

“该药有4毫克、5毫克、10毫克等多种规格,其中4毫克和5毫克适用于儿童。特别是4毫克规格用于2~5岁幼儿,6~12岁儿童建议使用5毫克。”白秋江强调,“如果2~5岁孩子误服10毫克剂量,风险将显著增加。”

不过,南京儿童医院副主任医师、泰康仙林鼓楼医院儿科行政主任张志华也表示,尽管存在一定副作用,孟鲁司特仍是哮喘治疗的重要药物之一,家长在用药期间应密切观察,但不必过度恐慌,更不应“因噎废食”。

白秋江同时指出,在哮喘的药物治疗方面,国际主流推荐的是局部吸入型激素,这类药物短期、局部使用所产生的不良反应较少。他解释说,孟鲁司特本质上属于白三烯受体拮抗剂,是一种炎症因子抑制剂。“哮喘并非仅由白三烯这一种炎症因子引起,多种炎症因子均可介导过敏反应过程。阻断这些因子,均能对哮喘产生治疗作用。”(记者 吕彦霖)