【一年长高11厘米！「帕西生长素」在华获批上市】2025年12月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，诺和诺德的帕西生长素（Sogroya）获批上市，用于生长激素缺乏症（GHD）儿童患者补充内源性生长激素。

帕西生长素（英文商品名：Sogroya）是诺和诺德基于天然人生长激素（hGH）开发的一种长效类似物，通过替换一个氨基酸（Leu101Cys）并偶联一个脂肪酸侧链，使其能够以高亲和力与人血白蛋白（HSA）可逆性结合，同时延长其半衰期，使其注射频率可以达到每周1次。

2023年4月，帕西生长素基于III期REAL4研究的积极结果获得FDA批准扩大适用人群至2.5岁及以上儿童GHD患者。结果显示，治疗第52周时，帕西生长素（0.16mg/kg，每周1次）组患者的估计平均年化身高生长速度非劣效于Norditropin（0.034mg/kg，每日1次）组（11.2cm/年 vs 11.7cm/年）。

2025年5月，帕西生长素在新的人群中再次取得积极进展。III期REAL8研究结果显示，治疗第52周时，在小于胎龄儿（SGA）、Noonan综合征（NS）、特发性矮小（ISS）的青春期前儿童中，帕西生长素组的估计平均年化身高生长速度非劣效于或优于Norditropin组。III期REAL9研究结果进一步证明，经帕西生长素（0.24mg/kg，每周1次）治疗26周，SGA矮小儿、NS女孩、Turner综合征（TS）儿童、ISS儿童的估计平均年化身高生长速度显著提高。（NMPA官网、诺和诺德）#帕西生长素##sogroya##生长激素缺乏症##医伴旅#