#常用止咳药有孩子服药后口吃#儿童常用药孟鲁司特钠说明书紧急修订 新增口吃等不良反应警示
国家药监局近期对儿童常用药孟鲁司特钠制剂(含颗粒剂、咀嚼片等剂型)说明书作出修订,明确将“口吃(结巴)”列入不良反应,同时警示所有年龄段患者服药后或引发抑郁、自杀倾向、梦游等神经精神反应,部分症状需停药才能缓解。
据悉,该药获批适应症仅为哮喘、过敏性鼻炎,但临床中超86%处方被用于普通感冒咳嗽,2023年儿童用药占比达32%,超说明书滥用问题突出。值得注意的是,美国FDA早在2020年就对其发布黑框警告,国内此次修订也是基于大量家长反馈——不少孩子服药后出现口吃、情绪失控等情况,停药后症状多逐渐消失。
专业人士提醒,6岁以下儿童原则上不建议用止咳药,必须用药时优先选鼻用激素等局部给药方式。家长给孩子用药期间要密切观察状态,若出现情绪低落、睡眠异常等情况需立即停药就医;颗粒剂可混少量牛奶或果汁服用,避免热水冲泡影响药效。
对于普通咳嗽,非药物护理更安全:1岁以上儿童睡前服1勺蜂蜜,6岁以上可含硬糖或生理盐水雾化,同时保持室内湿度50%、远离二手烟。医生强调,咳嗽是呼吸道自我保护机制,普通病毒性咳嗽病程1-3周,盲目镇咳可能加重病情。
此次修订要求药企2026年3月前完成说明书更新,9个月内更换旧包装标签,凸显国家对儿童用药安全的重视。需注意的是,该药在哮喘等适应症范围内仍具治疗价值,关键要严格遵医嘱使用。
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发布于 河北
