【#孟鲁司特临床上存过度使用问题#】#孟鲁司特已在临床使用近30年# 12月22日，国家药监局发布公告，对一款儿童常用的止咳药孟鲁司特制剂的说明书进行统一修订。其中，“警示语”明确要求添加“服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向”等内容；同时在“不良反应”一栏补充“精神紊乱应包含‘口吃（结巴）’”。

孟鲁司特已在临床使用近30年，主要用于治疗哮喘和过敏性鼻炎。据米内网数据，2023年孟鲁司特在中国公立医疗机构终端销售规模超过10亿元。

华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科主管药师王哲接受@中国新闻周刊 采访时表示，此次说明书修订中，新增的不良反应信息，家长和医生多数已知晓，且医生的用药习惯短期内难以改变。这次修订说明书预计不会对这一药物的销量造成明显影响。

一位不愿具名的药师表示，在过敏性鼻炎的治疗中，美国、欧洲等制定的国际指南中，早已将孟鲁司特调整为二线用药。而国内相关指南和专家共识中，孟鲁司特仍是被推荐的一线用药。此外，孟鲁司特在临床上的过度使用问题也逐渐引起关注。前述药师表示，实际诊疗中，有些医生形成了比较固定的用药习惯，开药时倾向于“多开一点”。比如，将口服抗组胺药、鼻用激素和孟鲁司特同时开出。这种“多管齐下”的做法，一定程度上推高了孟鲁司特的使用量。

该药师还注意到，在一些并非典型适应证的情况下，孟鲁司特也被频繁使用。比如，患者只是因为普通感冒或支气管炎出现咳嗽，本身并不符合哮喘或过敏性疾病的诊断标准，临床上却也常常被直接开具孟鲁司特。

记者注意到，临床上孟鲁司特的超说明书使用比较普遍。2023年发表在《上海医药》的一篇研究中，研究人员随机抽取其所在的四川遂宁中心医院2021年1—12月期间，呼吸科门诊开具的孟鲁司特钠片处方（10 毫克）800份。结果发现，800份处方中，超说明书用药占比高达86.12%，其中慢性阻塞性肺疾病占比60.88%、支气管炎占比10.88%、咳嗽占比9.75%。“呼吸科门诊孟鲁司特钠超说明书用药较为普遍，合理用药有待进一步提高。”该研究称↓↓