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抗体与核药的“精准共舞”:和铂医药携手蓝纳成,开启肿瘤RDC治疗新纪元
12月29日专注于创新抗体疗法的和铂医药(02142.HK)官方公布,与聚焦放射性药物研发的临床阶段生物科技公司蓝纳成,正式宣布达成长期战略合作,共同推进新一代放射性核素偶联药物(Radionuclide Drug Conjugates,RDCs)的开发。这并非一次简单的业务联姻,而是标志着肿瘤治疗领域两大前沿技术——全人源抗体工程与精准核医学的深度交汇,旨在共同攻克实体瘤治疗中靶向性不足、异质性耐药及毒副作用大等长期存在的临床难题
RDC:从“地毯式轰炸”到“立体精准清除”的放疗革命
传统放射治疗犹如一场“无差别轰炸”,在杀伤癌细胞的同时,不可避免地会对周边健康组织造成显著损伤,限制了其疗效与应用范围。近年来,以抗体偶联药物(ADC)为代表的靶向治疗取得了巨大成功,但其作用机制主要依赖于所携带的细胞毒性药物对“靶点阳性”癌细胞的直接杀伤,对于肿瘤内部异质性细胞及微环境的抑制能力有限。
RDC技术的兴起,正是为了融合靶向治疗的“精准”与放射治疗的“强效”,开辟了一条新路径。其作用机制可以形象地理解为“核弹头”的精准递送与“交叉火力”覆盖:首先,利用特异性抗体或小分子配体作为“制导系统”,将具有治疗或诊断功能的放射性核素精准运送到肿瘤病灶;随后,放射性核素释放的射线(如α或β粒子)不仅能直接杀死表达靶抗原的肿瘤细胞,其辐射能量还能穿透数个细胞直径的距离,对邻近不表达靶抗原的癌细胞以及为肿瘤生长提供支持的微环境(如血管、成纤维细胞)产生“旁杀效应”。这种机制使RDC在理论上具备了克服肿瘤异质性和防止耐药的独特潜力,同时为实现“诊疗一体化”(同一载体搭载诊断性核素进行定位,再切换治疗性核素实施治疗)提供了可能。
目前国内已有5款RDC药物获批,另有包括恒瑞,礼来,诺华在内的多款RDC药物进入临床Ⅲ期
优势互补:一次“载体”与“弹头”的完美组装
此次合作的核心竞争力,源于双方在各自细分领域构筑的坚实壁垒与高度互补性。
和铂医药:提供卓越的“导航系统”
和铂医药的核心优势在于其全球领先的全人源抗体发现平台——Harbour Mice®。该平台能够高效生成经典抗体及仅重链抗体(HCAb)。特别是HCAb,其分子量仅为传统IgG抗体的一半,具有更佳的组织穿透能力,这对于实体瘤治疗至关重要。同时,全人源抗体天然具有低免疫原性,能最大程度降低人体对药物产生中和抗体而影响疗效的风险。在RDC设计中,抗体的高特异性、高亲和力及体内稳定性直接决定了放射性核素能否被准确、高效且持久地富集于肿瘤部位。和铂医药的平台正是为打造这样一个理想的“导航系统”而生。
蓝纳成:打造强大的“核弹头”与“发射基地”
作为一家专注于肿瘤诊疗一体化放射性药物的公司,蓝纳成的优势贯穿于放射性药物的全链条。其研发体系整合了靶点生物学、放射性核素特性研究与连接器(Linker)化学,并拥有自主的药代动力学改造技术和双靶点开发技术,旨在优化药物的体内分布、增强肿瘤滞留并减少脱靶毒性。更为重要的是,蓝纳成通过其控股股东东诚药业,获得了稳定的放射性同位素供应链保障,并在山东烟台建设符合GMP标准的生产基地。这意味着,从研发、生产到后续的放射性物质供应,蓝纳成构建了端到端的产业化能力,这是将RDC从实验室推向临床并最终实现商业化不可或缺的基础设施。
合作展望:加速本土创新,竞逐全球核药新赛道
根据双方管理层的表述,此次合作旨在实现“深度融合”。王劲松博士强调了和铂医药提供“高效且极具差异化的抗体解决方案”的定位,而蓝纳成总经理吴晓明则突出了公司在“放射性药物研发、产业化及全球合作”方面的布局。可以预见,合作模式很可能采取“接力研发”形式:和铂医药利用其抗体平台针对特定靶点筛选出最优的抗体载体,再由蓝纳成进行放射性核素的偶联、工艺开发、药理毒理研究及后续的临床推进。
当前,全球范围内RDC领域正迎来爆发期,多项疗法已在神经内分泌肿瘤、前列腺癌等领域展现出革命性疗效,并获FDA批准上市。然而,这一赛道技术门槛极高,涉及多学科交叉,且受到放射性药物监管和供应链的特殊性限制。和铂医药与蓝纳成的合作,正是国内药企通过强强联合、整合内外部资源,快速切入这一高技术壁垒领域的典型策略。它不仅有望催生具有全球竞争力的本土创新RDC管线,更将推动中国在放射性药物这一“尖端中的尖端”领域,建立起从靶点发现、药物设计到规模化生产的完整生态能力。
结 语
当最精密的“生物制导系统”遇上最强大的“物理杀伤武器”,和铂医药与蓝纳成的战略携手,为中国肿瘤治疗创新描绘了一幅充满想象力的未来图景。这次合作不仅是一次商业上的共赢,更代表了中国生物医药产业从“跟随创新”到在特定前沿领域尝试“引领创新”的积极探索。尽管RDC药物的开发道路上面临着复杂的科学、监管与商业化挑战,但这次“抗体+核药”的跨界联姻,无疑为攻克更多难治性肿瘤点亮了一盏新的希望之灯,其进展值得业界与患者的长期关注。
发布于 江苏
