#健闻登顶计划##特发性肺纤维化# 美FDA批准勃林格殷格翰的Jascayd(nerandomilast)新添适应症——进行性肺纤维化(PPF)!为更多肺纤维化患者带来新选择。
批准基于III期FIBRONEER-ILD临床研究数据:与安慰剂组相比,接受18mg和9mg剂量的Jascayd治疗的患者,用力肺活量(FVC)下降幅度显著减小,校正后平均下降绝对值分别为86mL和69mL,远优于安慰剂组的152mL,且安全性良好,因不良事件停药的患者比例与安慰剂组相近。
Jascayd通过靶向抑制磷酸二酯酶4B(PDE4B)发挥作用,可调节免疫、抗纤维化,其活性成分早在2022年便获FDA突破性治疗地位。
此次新适应症获批,意味着该药适用范围从特定的IPF(首批适应症)拓展至更广泛的进行性肺纤维化人群,为这一缺乏有效治疗手段的危重疾病提供了全新方案。
发布于 北京
