#健闻登顶计划##年终总结# 中国生物医药领域2025年交出满意答卷：国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的1类或1.1类新药77款，其中进口药11款，国产创新药66款！包括，48款化学药、23款生物药和6款中药及天然产物。

从治疗领域看，创新药仍以抗肿癌药占比最高，抗感染药紧随其后。抗癌靶点并列第一的是CDK4/CDK6和HER2（各5个），其次是EGFR靶点位列第二（3个），GLP1R、CD19、PDE4B靶点并列第三（2个）。

创新药中有2款CAR-T，4款抗体偶联药（ADC）、1款预防性疫苗、1款基因治疗、1款干细胞、1款双特异性抗体、1款酶替代疗法，相当丰富。

2款CAR-T的靶点都是CD-19，自体，适应症是淋巴瘤，还行。

ADC确实很牛：

如维贝柯妥塔单抗（美佑恒®）：一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的ADC，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）的成人患者。是全球首个获批上市的EGFR靶向ADC。

博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱®）四川科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）的ADC也是世界领先。

还有一款第一三共与阿斯利康联合开发及商业化的靶向TROP2的ADC，适应症是某些类型乳腺癌，全球畅销药。

恒瑞的瑞康曲妥珠单抗（艾维达）也是靶向HER2的ADC，是国内首个获批用于HER2突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。

双特异性抗体是由百济神州（苏州）的一款靶HER2的双特异性抗体药物，是中国首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2阳性胆道癌的双特异性抗体。

基因治疗——波哌达可基注射液（信玖凝®）是以重组腺相关病毒（rAAV）为载体的基因治疗药，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。这是我国首个获批的遗传病基因治疗产品，也是亚洲首个自主研发和生产的血友病B基因治疗药物。

干细胞——艾米迈托赛（睿铂生®）是铂生卓越生物科技（北京）的一款人脐带来源的间充质干细胞（MSCs），用于急性移植物抗宿主病（aGVHD），是我国首款获批上市的干细胞治疗药品，也是全球第10个获批的间充质干细胞产品。世界范围内，干细胞适应症大概率就这一种。

2025年更是中国创新药出海的“爆发年”，前三季度对外授权总金额已达920.3亿美元，叠加后续重磅交易，全年总额肯定轻松突破1000亿美元大关。

其中，恒瑞医药与GSK达成120亿美元合作，信达生物与武田制药的合作总金额最高可达114亿美元，均刷新亚洲生物药企单笔合作纪录；此外，三生制药与辉瑞的60.5亿美元、启德医药与海外企业超130亿美元的合作，也印证了中国ADC、双抗等前沿技术已跻身全球第一梯队。