#健闻登顶计划##国际创新药闻# 2026年上半年值得关注的5项临床研究结局!这五项高关注度的临床数据将公布,有望重塑心血管、阿尔茨海默症等领域的治疗格局。
1. 瑞士诺华的pelacarsen。 是反义寡核苷酸药,用于治疗脂蛋白(a)[Lp(a)]介导的心血管疾病,其III期临床研究Lp(a)HORIZON数据将在2026年上半年揭晓。
目前降低Lp(a)水平的临床获益尚未明确,该研究是首个III期相关试验,其结果不仅关乎诺华,更将为安进、礼来等布局该靶点的药企提供关键基准,而Lp(a)靶向疗法市场到2033年预计超85亿美元,这也让该数据备受瞩目。
2. Vertex药业的povetacicept的III期临床研究RAINER的中期数据同样将在2026年上半年公布。这款药物针对IgA肾病,若该研究结果阳性,凭借优先审评券,povetacicept有望2026年底获批。同时,它还将与诺华的ianalumab在自身免疫性疾病领域展开竞争,二者均布局多个适应症,潜力显著。
3. 礼来remternetug是新一代抗β淀粉样蛋白抗体。是2024年获批的阿尔茨海默症药Kisunla的后继产品,其III期TRAILRUNNER-ALZ 1顶线数据预计同期公布。研究纳入超1600名早期阿尔茨海默症患者,评估皮下与静脉两种给药方式,聚焦淀粉样蛋白斑块清除,皮下给药或能提升患者依从性并降低相关风险,其结果将影响阿尔茨海默症治疗的用药选择。
4. Ocular Therapeutix的Axpaxli针对湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD),超长效酪氨酸激酶抑制剂,每6个月给药一次,III期SOL-1数据将在2026年第一季度公布。
湿性AMD市场规模达140亿-150亿美元,目前由再生元、瑞士罗氏产品主导,Axpaxli的长效给药优势有望颠覆治疗范式,且Ocular无大型药企合作,阳性数据或将吸引行业收购,其进度也领先竞品EyePoint Pharmaceuticals。
5. Wave生命科学的WVE-007是肥胖治疗领域的潜力药,反义RNA(RNAi)关闭INHBE蛋白的编码mRNA,与现有GLP-1类药物作用机制截然不同。
2025年底公布的I期数据显示,低剂量即可降低体脂、增加瘦体重,规避了GLP-1类药物肌肉流失的缺陷。2026年上半年,该药物将陆续公布多剂量组随访数据,若持续亮眼,有望重塑肥胖症治疗格局。
