照完镜子正衣冠 26-01-07 10:57
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#健闻登顶计划##胃癌# Jazz的HER2双抗Ziihera联合化药治疗HER2阳性胃食管腺癌优于赫赛汀方案!Ziihera(zanidatamab)是一款靶向HER2的双特异性抗体药物,其独特之处在于能同时结合HER2蛋白的两个不同表位——结构域II和结构域IV。

与抗HER2单抗赫赛汀(trastuzumab)不同,Ziihera的双表位结合模式可以从多维度发挥抗肿瘤作用:既能强力阻断HER2与家族其他蛋白的异源二聚化,切断癌细胞的增殖信号通路;又能诱导HER2蛋白内吞降解,减少肿瘤细胞表面的靶点数量;同时还能增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用,招募人体免疫细胞精准杀伤癌细胞。

在Ⅲ期临床研究HERIZON-GEA-01中,设置了两个治疗组,分别是Ziihera联合化疗组、Ziihera联合百济神州的抗PD-1单抗Tevimbra(tislelizumab)及化疗组,均以赫赛汀联合化疗为对照方案。

结果显示,两个Ziihera联合治疗组的疗效均显著优于对照组:患者的疾病进展或死亡风险均降低约35%,中位无进展生存期均达到12.4个月,远超对照组的约8.1个月;总生存期方面,Ziihera联合化疗组中位总生存期为24.4个月,Ziihera联合Tevimbra及化疗组中位总生存期为26.4个月,均优于对照组的约19.2个月。

这一试验结果证实,对于HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌患者而言,以Ziihera为核心的联合化疗方案,疗效明显优于传统的赫赛汀联合化疗方案,为这类患者带来了更优的一线治疗新选择。

Ziihera是中美均已批准的抗癌药,适应症均为HER2阳性胆道癌的后线治疗,上述III期临床研究是为扩大适应症。

发布于 北京