#健闻登顶计划##手术机器人# 强生向美FDA提交OTTAVA手术机器人上市申请（De Novo分类申请）！这款手术机器人的适应症包括胃旁路手术、小肠切除术以及食管裂孔疝修补术。

强生表示，OTTAVA手术机器人系统具备独特的一体化架构，未来可接入其Polyphonic数字化生态系统。此外，OTTAVA系统已获得用于腹股沟疝手术的器械临床研究豁免（IDE）许可。

业内认为，OTTAVA手术机器人系统有望成为直觉外科公司（ISRG）达芬奇手术机器人系统的有力竞争对手。

除OTTAVA外，强生已有两款手术机器人获批上市：一是Monarch平台，2018年获FDA批准用于肺部活检，2022年拓展至泌尿取石领域，为经自然腔道手术机器人；二是VELYS骨科机器人，2021年首次获FDA批准用于全膝关节置换手术，后续陆续拓展至部分膝关节置换及脊柱融合手术，无需术前CT即可辅助精准植入。

De Novo分类申请释义：该申请适用于无合法上市同类产品原创医疗器械，获批后将为同类型器械建立新的分类标准，是判定器械创新性的核心审批路径。

强生股价上涨1.4 %，实时市值5000亿美元，在健康医药板块排名第二，仅次于万亿美元市值的礼来！