【#AppleWatch房颤历史获国家批准#，即将落地中国市场】
据快科技消息，国家药品监督管理局已为苹果公司的“移动脉率房颤迹象记录软件”，核发“进口医疗器械（注册）第二类”资质，该产品于2025年12月26日正式获批。

这款产品由Apple Watch端与iPhone端软件组成，属于第二类医疗器械，适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，核心用途是回顾性估算房颤发作的时长比例，帮助患者和医生了解病情。不过需要明确的是，它不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或专业房颤监控手段。

对于此次获批，苹果公司回应称，目前正按照正规流程办理后续手续，期待很快就能为中国大陆用户提供这一功能体验。

据IT之家报道，该产品对应的正是Apple Watch的“房颤历史”功能，其本质是一款非处方纯软件移动医疗应用，会通过分析手表采集的脉搏率数据，识别具有房颤迹象的不规则心率发作，进而估算用户佩戴Apple Watch期间的房颤发作时长（即 “房颤负荷”）。这也意味着，Apple Watch在医疗健康领域的功能布局，将进一步落地国内市场。