【#华润双鹤子公司被国家药监局通报#碳酸氢钠注射液因pH值不合规定】#凤凰周刊财经频道#近日,国家药品监督管理局发布的通告显示,经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验,有24家企业生产的28批次药品不符合规定。
根据公告,华润双鹤全资子公司双鹤利民药业(济南)有限公司生产的1批次碳酸氢钠注射液因不符合药品标准,被国家药品监督管理局列入2025年第47号通告黑榜,涉及pH值不合规定问题。
公开信息显示,碳酸氢钠注射液是一种酸碱平衡调节药物,主要适用于治疗代谢性酸中毒,碱化尿液,静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。米内网数据显示,该品种2023年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为6.6亿元,2024年上半年销售额为2.9亿元。
国家药品监督管理局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 同时,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
华润双鹤现为华润集团大健康领域化药业务平台,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面。(综合蓝鲸新闻)
