#治愈乙肝的新药Ⅲ期结果积极##下一个重磅##国际创新药闻#

[话筒]【乙肝治愈迎来曙光！GSK新药Ⅲ期结果积极，ASO疗法破解“长期服药”难题～】[话筒]

[浪]我国8600万乙肝感染者终于盼到好消息！1月7日，GSK宣布反义寡核苷酸（ASO）药物Bepirovirsen的两项Ⅲ期试验（B-Well 1/2）均获积极结果，不仅实现了统计学意义上的功能性治愈，还打破了传统乙肝治疗“需终身服药”的困境，为慢性乙型肝炎（CHB）治疗带来革命性突破～

🔬 先看乙肝治疗现状：传统药物的“短板”有多明显？

慢性乙肝的核心难题是乙肝病毒（HBV）在肝细胞内形成的cccDNA（共价闭合环状DNA）难以清除，传统治疗依赖核苷（酸）类似物，虽能抑制病毒复制，但无法根除cccDNA，患者需长期甚至终身服药，功能性治愈率仅1%左右；且停药后易复发，长期服药还可能增加耐药风险，部分患者仍会进展为肝硬化、肝癌，临床需求亟待满足。

💊 新药突破性：双机制协同，实现“有限疗程治愈”

Bepirovirsen作为全球首款进入Ⅲ期的乙肝ASO药物，其核心突破在于“双机制协同抗病毒”，彻底区别于传统药物：

[药]1. 直接抑制病毒蛋白表达：作为反义寡核苷酸，它能精准结合HBV mRNA，阻止其翻译为乙肝表面抗原（HBsAg）——HBsAg是病毒持续感染的“标志”，其水平降低是实现功能性治愈的关键；
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[药]2. 激活免疫系统清除病毒：同时通过激活TLR8（ Toll样受体8）信号通路，唤醒机体自身免疫系统，让免疫细胞主动识别并清除血液中残留的病毒及被感染的肝细胞，形成“药物抑制+免疫清除”的双重作用。

📊 Ⅲ期数据亮眼：功能性治愈率显著提升，覆盖高危人群

两项Ⅲ期试验共纳入29个国家的1800多名患者，结果显示：

-[好喜欢] 核心终点达标：Bepirovirsen联合标准治疗的功能性治愈率，显著高于单独标准治疗，尤其基线HBsAg≤1000 IU/ml的患者，疗效更突出（具体数值待科学大会公布）；
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- [好喜欢]有限疗程优势：若获批，将成为首个仅需6个月有限疗程的乙肝治疗方案，无需终身服药，大幅提升患者依从性；
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- [好喜欢]安全性可靠：耐受性与此前研究一致，无新增严重不良反应，为临床推广奠定基础。

🌍 研发格局：国内外ASO/siRNA药物“齐发力”

除了Bepirovirsen，全球乙肝小核酸药物研发已进入“竞速期”：

- [照相机]国外：GSK另一款ASO药物GSK5637608进入Ⅱ期，罗氏与Dicerna合作的siRNA药物Xalnesiran推进临床；
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-[照相机] 国内：腾盛博药BRII-835、歌礼药业ASC22、星耀坤泽HT-101等多款siRNA/ASO药物进入临床，国产创新药有望与国际同步。

🐱 【喵观点】：小核酸药物崛起，乙肝“功能性治愈”不再遥远！

1. Bepirovirsen的Ⅲ期成功，证明ASO技术能突破cccDNA清除难题，为乙肝治疗从“控制”转向“治愈”提供了可行路径；
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2. 乙肝患者需注意：功能性治愈≠灭菌性治愈，仍需定期监测肝功能和病毒指标，但有限疗程已能大幅降低肝硬化、肝癌风险；
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3. 期待该药尽快提交上市申请并纳入医保，同时国产小核酸药物加速研发，让8600万乙肝感染者早日摆脱“终身服药”的枷锁。

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