#一款 first in class 胃癌新药获批##国际创新药闻##下一个重磅#
[许愿星]胃癌治疗新篇章这一次由中国创造
2026年1月7日，国内大型制药企业H司宣布自主研发的瑞拉芙普α注射液（SHR-1701）在中国获批，用于 PD-L1 阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。这是全球首个真正上市的 PD-L1/TGF-β 双靶点药物，把“同时改造免疫刹车和肿瘤微环境”写进了说明书，有望在现有免疫联合化疗方案的基础上，再把晚期胃癌的生存曲线整体往后推一截。

[许愿星]PD-1红海赛道另辟蹊径的成功典范——不再硬挤老路
传统 PD-1 或 PD-L1 抗体，只是帮 T 细胞松开一个刹车；而 TGF-β（转化生长因子 β）则像肿瘤微环境里的“交通管制员”，制造纤维化、把免疫细胞挡在瘤外，还让肿瘤变得“又冷又硬”。瑞拉芙普α把这两件事合在一个分子里——它是抗 PD-L1 抗体与 TGF-β 受体 II 胞外结构域融合而成的双功能蛋白（bifunctional fusion protein），可以粗略理解为“一头解锁免疫刹车、一头当 TGF-β 的海绵”，既阻断 PD-L1 通路，又“吸走”多余 TGF-β，从源头重塑肿瘤微环境。

[许愿星]总结：这款治疗胃癌新药具备抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白独特结构设计，双靶协同、强效抑瘤的特点，它当然无法把胃癌瞬间变成“感冒”，但在胃癌逐渐向“慢病化”迈进的路上，像瑞拉芙普α这样的第二代免疫药物，正在用更聪明的分子设计和更精细的患者筛选，让有限的化疗和免疫资源换来更多可见、可感的时间和生活质量。