#国际创新药闻##下一个重磅##丁肝# 丁型肝炎（HDV）联合疗法的II期临床研究最新数据展现出强效且持久的病毒抑制活性！

该研究采用tobevibart联合elebsiran双药方案，治疗96周时，88%可评估患者实现丁型肝炎病毒RNA检测阴性。（VIR）

作用机制：该组合疗法采用双靶点协同策略

tobevibart是HDV包膜蛋白的中和抗体，核心作用是阻断病毒对肝细胞的入侵；

elebsiran为靶向乙肝病毒（HBV）/丁型肝炎病毒共用受体NTCP的RNA干扰药，既可抑制病毒入侵肝细胞，同时能阻断肝细胞内病毒复制进程，因HDV属于缺陷病毒，需依赖HBV编码的乙肝表面抗原完成病毒组装与释放，双靶点联用实现入侵阻断与复制抑制的双重作用，形成对HDV的全方位抑制。

从临床治愈判定维度分析，本研究96周88%患者HDV RNA转阴，代表治疗期间的深度病毒抑制，但尚未达到HDV功能性治愈标准。

临床公认的HDV功能性治愈需满足两大核心终点，一是停药后持续24周及以上HDV RNA检测不到，二是乙肝表面抗原（HBsAg）实现清除，本研究未披露停药后病毒应答持续性，也未提及乙肝表面抗原水平变化，故当前疗效仅为治疗期病毒学应答，尚未达成功能性治愈的临床终点。

HDV仅感染乙肝表面抗原阳性人群，其致病性显著强于单纯HBV感染，可加速肝纤维化、肝硬化及肝细胞癌的进展，临床亟需高效治疗方案；

VIR该双药组合是当前HDV领域最佳双机制联用方案，II期临床研究的96周高病毒抑制率已凸显临床潜力，2026年其核心临床里程碑预计聚焦推进至III期临床研究、探索更长周期治疗方案及停药后持续应答情况，最终以达成HDV功能性治愈为核心开发目标。