天津康婷首款干细胞药物 IND 项目正式启动
秉持 “求质创新” 的核心精神与对生命健康的敬畏之心，天津康婷近期与北京兴德通医药科技股份有限公司达成深度合作，正式启动首款干细胞药物（KT-001）治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床试验申请（IND）项目。这一举措，标志着天津康婷在生物医药领域实现里程碑式突破，为肺部疾病治疗开辟新路径。

后疫情时代，肺部健康关注度持续提升，而特发性肺纤维化作为病因不明、进展迅速的致命性肺部疾病，临床尚无根治方案，患者确诊后中位生存期仅约 2.5 年。国内干细胞治疗 IPF 的研究尚处起步阶段，仅 1 项相关临床研究推进至 II 期前阶段，核心技术瓶颈亟待突破。基于公众对肺部健康的迫切需求与 IPF 严峻的治疗现状，天津康婷决意聚焦这一医学难题，以科技之力为患者带来新希望。
研究已证实，人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）具备显著的消炎、控炎及组织再生修复能力，可有效减少肺脏组织炎症浸润、改善纤维化水平，为 IPF 治疗提供了坚实的科学基础。作为深耕大健康领域的创新型企业，天津康婷在再生医学、细胞治疗领域已积累近 300 项知识产权，构建起扎实的技术体系，为项目开展筑牢根基。
此次合作中，北京兴德通凭借其在细胞治疗注册申报领域的丰富经验与一站式服务体系，与天津康婷搭建创新型合作机制。双方以 IND 注册申报标准为核心，对项目计划与试验方案进行全流程评估、审查与监督，有效解决传统模式中各环节衔接不畅、责任不清的问题，确保对监管部门的意见快速响应、精准答复，推动项目高效推进。

为保障项目质量与进展，天津康婷将从四大维度发力：一是坚守高于行业标准的规范化管理，构建覆盖产品全生命周期的可溯源质量管理体系；二是全链条严控质量，在 GMP 标准厂房内，对供者筛选、细胞分离、扩增、储存等关键环节从严把控，确保申报资料合规；三是深度解析作用机制，探究 hUC-MSCs 治疗 IPF 的分子机制与信号通路，实现从 “对症治疗” 到 “对因治疗” 的跨越；四是多维评估疗效，通过动物模型系统开展药物代谢动力学、毒理学研究，为临床应用提供可靠数据支撑。
未来，天津康婷将持续加大细胞治疗领域研发投入，以技术创新驱动产品升级。期待 KT-001 注射液在临床研究中取得突破，为 IPF 患者带来康复福音，为生物医药产业创新发展贡献力量。