照完镜子正衣冠 26-01-14 10:31
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#国际创新药闻##下一个重磅# 口服靶向NLRP3炎性小体在研药BGE-102显著降低老年肥胖患者的心血管疾病风险!

美国生物技术公司BioAge Labs的BGE-102是强效口服可穿透血脑屏障的NLRP3炎症小体抑制剂,通过独特结合位点抑制其激活,阻断IL-1β、IL-6等促炎因子释放,系统性降低全身炎症。

I期临床研究数据:用药14天,炎症核心标志物高敏C反应蛋白(hsCRP)中位数降低86%,同时降低心血管事件独立预测因子纤维蛋白原水平,抗炎护心效果突出。

93%用药患者hsCRP降至2mg/L以下,对应较低心血管疾病风险,本次数据来自多剂量递增队列,入组炎症升高的肥胖患者。

NLRP3是肥胖相关全身与神经炎症关键驱动因子,BGE-102可通过抑制脑内神经炎症调节食欲、改善胰岛素敏感性,单药实现剂量依赖性减重,与GLP-1受体激动剂联用能增强减重效果,适配肥胖合并心血管风险人群需求。

慢性炎症是心血管疾病主要诱因,影响堪比胆固醇,肥胖患者处于慢性炎症状态。NLRP3是连接衰老、代谢紊乱与心血管风险的核心通路,BGE-102靶向该靶点,口服便捷性有望实现媲美注射药的强效抗炎效果,适配基层诊疗,利好老年肥胖群体。

这款在研药安全性与耐受性良好,不良事件少且多为轻至中度,结构新颖有专属NLRP3结合位点专利,60mg及以上剂量可让脑脊液浓度达脑内抑炎有效水平,兼顾外周心血管抗炎与神经炎症相关代谢调节,实现双重获益。

公司将启动IIa期临床研究,进一步验证其在肥胖合并心血管风险人群中的获益,为慢性炎症相关心血管病防治提供临床依据。

BioAge Labs是临床阶段生物技术公司,市值7.4亿美元、现金储备2.96亿美元,资金充裕,携手诺华、礼来合作开发,可信度较强!

发布于 北京