#健闻登顶计划##国际创新药闻##下一个重磅##干燥综合征# 美FDA授予瑞士诺华的B细胞活化因子受体（BAFF-R）单抗ianalumab治疗多器官自身免疫病干燥综合征（Sjögren氏病）突破治疗地位（BTD）。

Ianalumab是全人源单抗，通过阻断BAFF与BAFF-R结合、清除异常B细胞发挥作用。

干燥综合征是一种以累及外分泌腺体为主要特征的慢性自身免疫病，也是全球第二常见的风湿性自身免疫病，其发病与遗传、感染、环境等多因素相关，确切病因尚未完全阐明。

该病具有显著的性别差异，女性发病率为男性的9~10倍，好发年龄集中在30~60岁，全球患病率约为0.25%，且超过50%的病例存在漏诊或误诊情况。

临床上，干燥综合征的核心症状为口眼干燥，包括口干需频繁饮水、进食固体食物需水送服、眼干涩有异物感等，其中“猖獗性龋齿”（牙齿变黑脱落）是其特征性表现之一；同时，疾病可累及多个系统，引发皮肤紫癜、关节痛、肾损害、肺间质纤维化、神经系统病变等多器官并发症，部分患者发生淋巴瘤的风险较普通人群高出近40倍，严重影响生活质量。

目前缺乏根治手段。