【2026关注公司每周重要信息1月12日-1月18日】
先健科技 Concave Supra一体式弓部三分支重建系统已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗,为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案,为本公司第17个进入该程序的医疗器械产品。
CSTM支架系统专为主动脉弓三分支全腔内重建设计,采用独特的凹槽+一体化结构,旨在解决传统腔内技术在全腔内弓部三分支重建中的多重技术难题。该系统具有以下特点:独特的“凹槽设计”贴合弓部解剖,无脑缺血风险;一体化结构安全可靠,避免内漏,分支通畅率高;无需快速起搏辅助,仅通过血压控制即可实现精准释放;定位对位更简单,分支超选更便捷,手术操作更从容。
CSTM支架系统的可行性研究(FIM研究)已完成全部10例患者入组,术后12个月随访显示,受试者主动脉弓部及分支动脉与支架贴合佳,无内漏发生,各分支动脉通畅,无不良事件发生。注册临床试验计划已于全国25家权威中心入组103例患者,截至二零二五年八月三十一日已完成其中52例入组。阶段性临床结果显示,即刻技术成功率100%;术后30天全因死亡率仅1.92%;术后30天致残性脑卒中率仅1.92%;未出现永久性截瘫、逆行A型主动脉夹层等严重并发症;无器械相关不良事件发生。
该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入,其卓越性能和临床价值受到了国际临床专家的高度认可与广泛关注。公司预计后续将有更加丰富的循证医学证据进一步证实该产品的安全性和有效性。
荣昌生物 1月12日荣昌生物宣布将PD-1/VEGF双抗RC148的大中华区外全球权益授权给艾伯维,后者支付6.5亿美元首付款,49.5亿美元里程碑金额,以及双位数百分比的销售分成。
2025年12月在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上公布的数据显示,RC148针对22例一线单药NSCLC,ORR为57.1%(对比三生707为72%,康方112 Ib期为60%、III期为50%,BNTX PM8002为47.1%)。针对21例IO经治NSCLC,RC148联合多西他赛的ORR为66.7%,PFS为8.3m(对比康方112的ORR为40%,PFS为7m)。总体而言,RC148 ORR大概和AK112差不多,打底至少是AK112的Me-too,不过临床进度较晚,二期才开,其他数据很多都未披露,但在某些适应症上显示出了有竞争力的数据,如,在一线NSCLC治疗中的数据仅次于三生SSGJ-707,位居第二,IO经治数据亮眼。
PD-1/VEGF双抗的又一BD,符合预期,此前三季报小结时我写过关于RC148的出海预期,首付款方面也符合预期,RC148的数据不错,和康方112比有一定差异化,部分数据落后三生,安全性未知,不过进度更慢一些(国内临床次于康方和三生,海外临床全球目前排第四,此前快于三生,于25年8月开的二期,不过辉瑞接手707后,直接开全球三期进度赶超荣昌),所以首付款要只有三生一半不到,总金额差距小一些。算是好消息,但股价表现则不一定,一来目前风口不在这里,二来荣昌估值相对其他创新药比较高,三来之前RC148的BD预期比较充分,不过这个首付款6.5亿可能略超部分人的预期一些。
康方生物 1月12日,康方生物合作伙伴Summit对外宣布,其已在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了PD-1/VEGF双抗Ivonescimab(中文名:依沃西单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准Ivonescimab联合化疗用于EGFR突变型非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗。此次BLA申请是基于全球III期HARMONi试验的总体结果。Summit表示,根据标准的审查时间表,如果申请按提交的方式被接受,预计该机构将在2026年第四季度作出决定。
同时宣布与GSK合作开展临床试验,评估依沃西与B7-H3 ADC在多种实体肿瘤环境中的评估,包括SCLC,预计将于2026年中期开始给药。根据协议条款,Summit提供依沃西,而GSK则负责该研究的日常临床运营。双方将保留对各自产品的权利,协议是非排他的。
但是消息公布后Summit股价大跌15%,主要市场担心艾伯维买了荣昌的双抗后,市场上又少了一个重要买家,112的二次BD概率进一步降低(其他几个巨头宁愿买临床进度落后的管线也不买112主要就是Summit要价太高了),如果最终Summit选择自己推112的临床和上市,那么相对于大型药企接手的情况下,112的销售峰值肯定要大大折扣(即便是临床进度明显领先),这对康方也有不小影响。
三生制药 2026年1月13日,三生制药合作伙伴辉瑞于第44届J.P. Morgan医疗健康大会上宣布,PD-1/VEGF双抗药物PF-08634404即SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验,分别为:一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)、一线治疗子宫内膜癌(EC)、一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV(维恩妥尤单抗,靶向Nectin-4的抗体药物偶联物)一线治疗转移性尿路上皮癌(mUC)。
枫叶教育 1月12日回购268万股,15日回购290.2万股。
晨光生物 预计2025年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:35,000万元至40,500万元,同比上年增长:272.14%至330.62%。预计2025年实现营业收入约66亿元,同比下滑5.6%。
其中辣椒红实现销量1万吨以上,同比增长约27%;辣椒精销量约2900吨,同比增长约65%;叶黄素销量约4.6亿克,同比略有下降。棉籽类业务减少了贸易业务,实现收入约29亿元,同比有所下降,但随着行情回暖,产品利润率回升,同比实现扭亏为盈。
按中位数看,Q4单季度收入15.53亿,同比-12.2%,净利润0.74亿,同比+135%,环比-20%,扣非净利润0.455亿,同比+53%,环比-36%,Q4增速比前三季度明显放缓,收入延续三季度的下滑,扣非利润环比大幅下滑。
中国生物制药 宣布将以12亿元收购小核酸创新药企赫吉亚。赫吉亚是一家专注于小干扰核酸(siRNA)创新药研发的生物医药企业,已构建从靶点发现到临床概念验证(POC)的一体化创新药物开发体系,重点布局减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域。
本次收购是中生在慢病领域布局的关键落子,通过整合赫吉亚领先的小核酸平台与管线,有望快速切入心脑血管、代谢、神经等高潜赛道,构建长效治疗产品矩阵,增强全球竞争力。
赫吉亚核心优势与技术平台 1)肝内递送平台 MVIP:全球唯一经临床验证可实现“一年一针”给药的siRNA平台,采用正义链+反义链双递送技术,递送效率高,还有很多品种可实现一年一针给药。2)双靶点并联技术:解决行业串联方案“1+1<2”问题,适用于多靶点协同治疗。3)肝外神经递送平台即将进入临床,具备一年一针潜力。4)AOC(抗体寡核苷酸偶联物)技术按行业最高标准开发中。神经递送&双靶点今年都会上临床。
核心领域&管线: 1)心脑血管方面Kylo-11(靶向LPA)进展最快,已进入临床Ⅱ期,计划2026年Q1在美国启动Ⅱ期。单次给药可维持一年以上LPA降低>90%,有望成为全球BIC。其余布局涵盖LPA、PCSK9、TRL、APOC3等多个靶点,PCSK9有多个双靶点布局,覆盖血脂异常全谱。2)代谢减重领域HJY 10(靶向INHBE):临床前数据突出,具超长效潜力(半年/一年一针),解决GLP-1类药物肌肉流失问题。3)神经领域HJY 02(靶向APP):2026年进入临床,有望实现一年一针给药,切入阿尔茨海默病等赛道。4)其他:2026年业绩指引延续双位数增长口径,预计实现新突破。JPMorgan大会演讲于北京时间1月16日凌晨2点,赫吉亚创始人崔坤元博士将详细介绍技术与管线。
小核酸赛道已成为当下生物医药行业景气度最高的赛道之一,2025年以来全球披露交易总额约350亿美金,同比增长超40%。
山河药辅(观察) 预计2025年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:16,500万元至19,400万元,同比上年增长:38.16%至62.45%。
按中位数,Q4净利润0.465亿,扣非净利0.41亿,由于24Q4有3900多万的资产减值导致基数非常低,没有可比性,环比来看,Q4环比Q3净利润大约有15%多的增长,也还算是略超预期了。
北京控股 越秀资本公告称,公司第十届董事会第三十三次会议同意使用不超过10亿元自有资金,通过港股通在二级市场增持北京控股港股股票。本次交易旨在优化资产配置结构,提升长期资产价值,预计将为公司带来良好的投资收益。目前越秀持有北控4.44%的股份(均是2024年来在二级市场陆续购买所得),此外注意到同一天,越秀资本公告减持中信证券A股约40亿元的股份,一增一减主要还是估值和股息的差距。
天地数码(观察) 1月13日公告,公司于2026年1月12日与嘉兴市强强泡塑制造有限公司签署了《股权转让协议》,决定将全资子公司浙江天浩数码科技有限公司100%股权以4900万元转让给对方。此次股权转让的评估值为5039万元,经过双方协商确定的交易价格为4900万元。
本次股权转让的主要目的是优化公司的资产结构和资源配置,提高资产运营效率,降低管理成本。
思源电气(观察) 发布25年业绩快报,25年实现收入212亿元,同比+37%,归母净利31.6亿元,同比+54%,业绩超预期。
其中Q4收入、归母净利分别为73.8、9.71亿元,分别同比增长46%、74%,环比增长38%、7.9%。
业绩超预期,财报预告公布后股价直接涨停。Q4收入和利润增速继续加速,主要是海外交付占比提升、国内高毛利超高压GIS陆续交付等贡献。目前国内业务还是基本盘,业绩和电网投资高度相关,从目前情况看,接下来几年仍是电网投资高峰。海外方面,算力中心需求强劲,电气设备景气度也很高,公司海外战略投入10余年,在非北美的高压电气市场已有一定知名度。储能和数据中心高增长是公司未来业绩的重要驱动力。
富创精密 1月16日公告称,国投创业基金在2025年8月26日至2026年1月16日期间,通过集中竞价和大宗交易合计减持公司股份325.7412万股,占总股本1.06%。截至1月16日,其持股比例由10%降至8.94%,权益变动触及1%整数倍。2025年10月17日至2026年1月16日,国投创业基金集中竞价减持206.3512万股,减持金额1.57亿元,减持价格68.01 - 86.69元/股,未完成减持712.281万股,原计划减持不超3%。本次变动不触及要约收购,实控人不变。
裕同科技 截至1月13日,公司实际控制人吴兰兰女士和王华君先生合计质押股份208,800,000股,占其所持股份比例的37.11%,占公司总股本的22.68%。
广电计量 1月14日在互动平台表示,公司早在多年前在北斗、天通卫星等元器件、芯片、载荷、系统等空天地网络通信的核心关键技术和典型应用场景中提供相关测试服务,近年来完成航天设备试验800余批次,为我国航天器提供了坚实的技术保障。目前,公司已与国内主流卫星运营单位的相关技术部门达成技术合作共识,与卫星领域核心研发制造实体单位建立了稳定业务合作关系,全面夯实航天领域技术协同与产业落地基础。公司致力于成为卫星互联网领域测试能力覆盖最全、客户服务响应最高效、行业客户覆盖最广的第三方测试机构,为产业高质量发展提供支撑。
难怪最近股价那么强,但盈亏同源。
苏试试验 1月16日在互动平台表示,公司可为航空航天领域客户提供热真空、力学、气候、综合环境等试验设备,以及宇航环境测试、材料测试、结构强度测试、电磁兼容测试、集成电路验证分析、软件测评及非标测试服务等一站式综合检测服务,中科宇航是公司客户。
难怪最近股价那么强,但盈亏同源。
海大集团 1月14日,全国水产技术推广总站、中国水产学会正式发布2026年重点推广水产养殖品种和技术名录,海大集团旗下海兴农集团自主选育的凡纳滨对虾 "海兴农3号" 成功入选重点推广水产养殖品种,标志着该品种在良种特性、养殖价值及产业适配性等方面获得国家权威机构与行业专家的高度认可。
此次遴选工作旨在充分发挥科技对水产品生产的支撑保障作用,加速科技成果转化与良种良法推广,筑牢国家粮食安全防线。经过省级水产技术推广部门推荐、专家评审等多轮严格筛选,最终确定23个重点推广水产养殖品种和16项重点推广水产养殖技术,"海兴农3号" 凭借突出的品种优势脱颖而出。
发布于 浙江
