#健闻登顶计划##司美格鲁肽# 司美格鲁肽仿制药纷纷抢滩上市！印药企Dr. Reddy's（RDY）近日获印度药品监管机构批准，可生产并上市销售诺和诺德的GLP-1受体激动剂类药Ozempic（司美格鲁肽）仿制药，适应症为II型糖尿病，计划2026年3月在印度专利到期后正式上市，首年规划产能1200万支笔式注射器，主打“竞争性定价”。

全球仿制药进展：

孟加拉国Incepta已推出全球首款口服司美格鲁肽仿制药；

印度Emcure于2025年12月上市原研授权的“第二品牌”Poviztra；

Dr. Reddy's同时向加拿大、日本等80多个无专利限制国家推进上市，其Wegovy（司美格鲁肽减肥版）仿制药也在印度审评中。

我国市场关键节点：司美格鲁肽核心化合物专利将于2026年3月20日到期。目前国内已有10家企业仿制药上市申请获CDE受理，超10款进入III期临床研究，齐鲁、丽珠、华东医药等头部药企密集布局，预计专利到期后集中获批上市，价格战将全面开启。