【全球首个！“温江造”创新药新增适应症上市申请获受理+1】#温江播报#1月21日，记者从四川百利天恒药业股份有限公司获悉，其自主研发、全球首创、新概念的双抗ADC药物iza-bren（注射用BL-B01D1），又有一项新药新增适应症上市申请已获受理，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。

此前，iza-bren食管鳞癌适应症就被国家药品监督管理局药品审评中心纳入了优先审评。本次新增适应症的上市申请，基于iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验的积极结果。经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，均取得阳性结果。

值得注意的是，这也是全球首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究。依托这一重磅研究突破，iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。http://t.cn/AXG1wtYY